Агентство по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) просит врачей осторожно подходить к назначению хлоргексидина биглюконата пациентам. Число сообщений о тяжелых аллергических реакциях у пациентов из-за этого антисептика растет.

В последние годы увеличилось число сообщений об аллергии у пациентов на хлоргексидин биглюконат. По данным FDA, этот антисептик вызывает редкие, но очень серьезные аллергические реакции. Аллергия может проявиться в течение нескольких минут. Симптомы включают затрудненное дыхание, отек лица, сыпь и даже наступление анафилактического шока. Агентство просит производителей добавить предупреждение о риске серьезных аллергических реакций на этикетки препаратов, содержащих хлоргексидин.

Врачи всегда должны спрашивать пациентов, наблюдалась ли у них когда-либо аллергия на какой-нибудь антисептик, прежде чем назначать им хлоргексидин. Необходимо также рассмотреть возможность использования альтернативных антисептиков, в том числе повидон-йод, бензалкония хлорид, бензетония хлорид.

Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств обнаружил «Хлоргексидина биглюконат», подлинность которого вызывает сомнения. Препарат будет изъят с рынка.

Росздравнадзор сообщает об изъятии препарата «Хлоргексидина биглюконат раствор для наружного применения 0,05°/о 100 мл, флаконы» серии 240616, на упаковках которого указан производитель 000 «Росбио» (Россия). Препарат проходил исследование в Северо-Западном центре по контролю качества лекарственных средств и его подлинность вызывала сомнение.

Сейчас реализация указанной серии дезинфицирующего средства приостановлена, территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать изъятие препарата из аптек и больниц.

Напомним, в прошлом году Росздравнадзор забраковал сразу пять серий «Хлоргексидина» производства ОАО НПЦ «Биоген».